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美國上市藥品批件轉讓流程

1、原地轉讓:受讓方先向省局申請相應的《藥品生產許可證》,向國家局申請持有人變更。

2、異地轉讓:受讓方先向省局申請《藥品生產許可證變更》,向國家局申請持有人變更後申請生產地址變更。

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