法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》第壹條為了加強藥品管理,保證藥品質量,維護公眾用藥安全和合法權益,保護和促進公眾健康,制定本法。
藥品生產質量管理規範第壹條為了規範藥品生產質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規範。