手術前，醫生應向患者或家屬說明手術中或手術後可能存在的危險，並列出壹份可能存在危險的文件，供患者或家屬簽字同意後方可進行手術。手術同意書是現代醫療體系中醫患之間的重要法律文件。壹些醫務人員將手術同意書視為免除責任的“護身符”。無論手術大小，盡量列出盡可能多的手術風險，而列出的手術風險正在增加。壹些患者或家屬認為這是壹份承諾書，承諾被列入危險名單的醫院將不負責任，並在簽字前感到擔憂。甚至有人認為這是醫院簽訂的霸王合同或生死合同。有必要從法律上明確手術同意書是什麽樣的法律文件。
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