法律依據:《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》
第壹條為規範特殊醫學用途配方食品註冊，加強註冊管理，保證特殊醫學用途配方食品質量安全，根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規，制定本辦法。
第二條本辦法適用於在中華人民共和國境內生產、銷售和進口的特殊醫學用途配方食品的註冊管理。
第三條特殊醫學用途配方食品註冊是指中國食品藥品監督管理局根據申請和本辦法規定的程序和要求，對特殊醫學用途配方食品的產品配方、生產工藝、標簽、說明書、產品安全性、營養充分性和臨床效果進行審查，並決定是否批準註冊的過程。