未在中國境內外上市銷售的藥品的註冊申請為

新藥申請。根據中國食品藥品監督管理局發布的《藥品註冊管理辦法》(國家美國食品藥品監督管理局令第28號)，藥品註冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品及其補充申請和再註冊申請，未在國內外上市銷售的為新藥申請。

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