國家對醫療器械實行分類管理。第壹類是風險較低的醫療器械，通過常規管理可以保證安全有效；第二類是中度風險的醫療器械，需要嚴格控制和管理以確保其安全性和有效性；第三類是具有高風險的醫療器械，需要通過特殊措施進行嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性。
法律客觀性:
《醫療器械監督管理條例》第六條
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第壹類是低風險的醫療器械，通過常規管理可以保證其安全有效。
第二類是中度風險的醫療器械，需要嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性。
第三類是具有高風險的醫療器械，需要通過特殊措施進行嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性。