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醫療器械倉庫有什麽要求?

根據《醫療器械經營質量管理規範》第二十條庫房條件應當符合下列要求:

(壹)倉庫內外環境整潔,無汙染源;

(二)倉庫內墻光潔,地面平整,房屋結構嚴密;

(三)防止室外裝卸、搬運、接收、裝運等作業受異常天氣影響的措施;

(四)倉庫有可靠的安全防護措施,能控制無關人員進入。

擴展數據:

根據《醫療器械質量管理規範》第二十壹條,倉庫應當配備與經營範圍和規模相適應的設施設備,包括:

(1)醫療器械與地面有效隔離的設備,包括架子和托盤;

(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施;

(三)符合安全用電要求的照明設備;

(四)包裝材料的存放場所;

(五)有特殊要求醫療器械的相應設施和設備。

百度百科-醫療器械運行質量管理標準

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