醫療機構制定的內部規章制度只對內部員工具有約束力(內部規章制度只要符合法定的訂立程序、法律法規和公序良俗原則，壹般都會產生內部效力)，對外部不具有任何約束力。只有通過立法部門和法定程序頒布實施的法律、法規、規章、地方性法規、規章和文件，才具有強制約束力。