法律分析:1，執業藥師作為企業負責人全面負責；2.企業的外部風險包括:客戶風險、競爭對手風險、政治環境風險、法律環境風險、經濟環境風險等。3.企業內部風險包括:產品風險、營銷風險、財務風險、人員風險、組織和管理風險等。企業風險評估是以企業的生產經營活動為基礎，以評價企業內部風險為主，兼顧企業外部風險。
法律依據:《藥品經營質量管理規範》第十四條是企業負責人，負責企業的日常管理，提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員能夠有效履行職責，保證企業能夠實現質量目標，按照本規範的要求處理藥品。
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