2.非正式工具——基於經驗和內部SOP，在實踐中被證明有效的:質量審核、投訴處理、產品質量趨勢分析、偏差處理、CAPA(糾正和預防措施)等。
3.正式的管理工具——在足夠的基礎數據支持下，我們可以定量或半定量地分析風險管理缺陷模式的效果:通過分析生產過程中各種潛在的缺陷模式，判斷它們對產品可能產生的後果；風險降低方法針對各種缺陷模式；通過分析生產過程，把復雜的問題簡單化；將缺陷、其原因和後果聯系起來。