2.中國法律的效力等級分為:憲法(最高)-法律-法規(包括行政法規和地方政府規章/規則，包括部門規章和地方政府規章)，法規和規則的效力等級要根據具體情況來判斷-法規、辦法、規定。
3、《藥品生產質量管理規範》由國家藥品監督管理局制定，國家藥品監督管理局是行政管理部門，其規範屬於法規層面，其上位法是《藥品管理法》。