法律基礎:藥物臨床試驗倫理審查的指導原則
第二條倫理委員會應當對藥物臨床試驗的科學合理性和倫理合理性進行審查，旨在保障受試者的尊嚴、安全和權利，促進藥物臨床試驗的科學健康發展，增強公眾對藥物臨床試驗的信任和支持。
第三條倫理委員會應當在遵守國家憲法、法律、法規和有關規定的前提下，獨立進行藥物臨床試驗的倫理審查，並接受藥品監督管理部門的指導和監督。