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- 保護受試者權益的主要措施
保護受試者權益的主要措施
法律分析:藥物臨床試驗中保護患者權益的主要措施是倫理委員會和知情同意。
法律依據:《醫療機構制劑註冊管理辦法》第二十壹條醫療機構制劑臨床研究應當在取得《醫療機構制劑臨床研究批準書》並征得受試者知情同意和倫理委員會同意後,按照《藥物臨床試驗質量管理規範》的要求進行。
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