歐盟的GMP是指南還是法規？

歐盟GMP屬於EudraLex-Volume 4，是歐盟藥品法規的集合，所以歐盟GMP應該屬於法規。

中國GMP也說明屬於中國藥品管理法，違反GMP等同於違反中國藥品管理法。

美國FDA cGMP也在文章中明確了其法律地位。

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