開辦醫療器械公司的人員要求:企業負責人除法定代表人外，必須具有大專以上學歷或中級以上職稱，不能兼任質量管理負責人或質量負責人，年齡不得超過65歲；質量負責人應具有本科以上學歷，具有與產品相關的專業要求(臨床醫學、生物技術、物理工程等。)及兩年以上工作經驗；專職檢驗人員應具有大專以上學歷(最好是本科學歷)，專業要求與其所經營的產品相關(臨床醫學、生物技術、物理工程等)。)，具有兩年以上工作經驗；質量管理小組:從事五類以上(含五類)第三類醫療器械產品或第二類醫療器械產品的，應設立質量管理組織，至少由三人組成，其中1為質量管理負責人，其余為專職質量檢驗人員。
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