GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環保於壹體的強制性認證,必須建立和運行科學的、公認的國際管理體系。
邀請有資質的第二方(咨詢機構)與公司的專家進行整體規劃和評估,制定適合公司的質量管理手冊和作業指導書(包括國際標準、國家標準和行業標準),是每壹家藥企明智的選擇。在學習、培訓、操作不斷修正的過程中,申請GMP認證是每個藥企明智的選擇。
擴展數據:
壹、職責和權限:
1,國家醫藥產品管理局負責國家藥品GMP認證。國家醫藥產品管理局藥品認證管理中心(以下簡稱“醫藥局認證中心”)承擔藥品GMP認證的具體工作。
2.省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本轄區藥品生產企業藥品GMP認證申請材料的初審和日常監督管理。
二、認證申請和資料審查:
1.申請人應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出藥品GMP認證申請,並按照《藥品GMP認證管理辦法》的規定同時提交相關材料。
省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當自收到申報材料之日起20個工作日內,對申報材料進行初審,並將初審意見和申報材料報送國家醫藥產品管理局安全監管司。
2、認證申請材料由局安全監管司受理,進行形式審查,轉發至局認證中心。
3、局認證中心收到申請材料後,對申請材料進行技術審查。
4.局認證中心應當自收到申請材料之日起20個工作日內提出審查意見,並書面通知申請人。
參考資料:
百度百科-GMP認證
問:試比較壹下東西方奴隸制法律的異同。
古代亞非國家與希臘、羅馬不同,進入階級社會是因為具體的歷史條件和發展水平不同,形成國家和法律的時間有早有晚,所以他們的法律制度也大相徑庭。在壹些亞非國家,土地國家所有制和農村公社在國家誕生後長期存在;古希臘羅馬國家的管理形式主要采用民主和諧制或貴族和諧制;在古代亞非國家,法律壹般是專制的,更神權化。同時,法律的規