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屬於醫藥生產領域的法律法規。

法律分析:中國食品藥品相關法律法規;

藥品:《藥品法》、《壹次性醫用外袍器械管理條例》。

食品:食品安全法、食品安全法實施條例、餐飲服務許可管理辦法、餐飲服務食品安全監督管理辦法。

法律是全體人民意誌的體現,是國家的統治工具。由具有立法權的立法機關(全國人民代表大會和NPC常務委員會行使國家立法權)依照法定程序制定、修改和頒布規範,並以國家強制力保障規範的實施。包括基本法和普通法。

《藥品生產監督管理辦法》是為了加強藥品衛生

生產監督管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。

2020年6月22日,國家市場監督管理總局以第28號令公布《藥品生產監督管理辦法》,自2020年7月起施行。

法律依據:《藥品生產監督管理辦法》

第二條在中華人民共和國境內從事上市藥品的生產和監督管理活動,應當遵守本辦法。

第三條從事藥品生產活動,應當遵守法律、法規、規章、標準和規範,確保全過程信息真實、準確、完整、可追溯。

從事藥品生產活動,應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準,依法取得藥品生產許可證,嚴格遵守藥品生產質量管理規範,確保生產過程持續符合法定要求。

藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系,履行藥品上市和放行責任,並對其取得的藥品註冊證的藥品質量負責。

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