當前位置:法律諮詢服務網 - 法律講堂 - 口腔醫院種植牙需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

口腔醫院種植牙需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

種植牙醫院可以根據要求加工生產假牙(牙冠),不需要辦理醫療器械生產許可證和醫療器械註冊證。點擊申請種植牙補貼。

但種植牙醫院必須滿足以下兩個條件:壹是按照要求建立適合自己的質量管理體系並保持有效運行;二、自制假牙(牙冠)只能在我院使用。具體監管機構是省級藥品監督管理局。

法律依據:原國家美國食品藥品監督管理局《關於加強定制義齒生產監管的通知》(美國食品藥品監督管理局〔2009〕336號)第三條:“3 .醫療機構所屬的牙科技師室加工定制義齒僅供其本人使用,應按照《醫療器械質量管理體系法律法規要求》(YY/T0287-2003)建立相應的質量管理。接受其他醫療機構委托生產定制義齒的,應當取得《醫療器械生產企業許可證》和《醫療器械產品註冊證》。

北京中諾口腔醫院是壹家三級口腔醫院。作為目前比較知名的指定機構,比較靠譜。從種植到修復,醫院壹直采用降低風險的醫療體系,讓每壹次種植牙手術都能得到壹個成功的果實。而且采用了個性化的手術方案,充分考慮了愛美人士的咀嚼習慣,保證了咬合時上下牙齒的舒適性。而且,這麽多年來,也有很多人來醫院做手術。並且醫院積極響應集中開采新政策的號召,半口全口種植補助提高到3-65438+萬元。

  • 上一篇:考研各科時間
  • 下一篇:案件移送檢察院,還能申請法律援助嗎?
  • copyright 2024法律諮詢服務網