生產、銷售假藥罪是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規生產、銷售假藥，危害人體健康的行為。根據刑法修正案八的規定，只要主觀上存在生產、銷售假藥的故意，就構成本罪。
生產(含配制)銷售假藥，涉嫌生產有毒有害物質超標的；不含標明的有效成分，可能延誤診療的；適應癥或者功能主治超出規定範圍，可能導致延誤診療的；缺乏急救必需的顯著有效成分的；其他嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形，應予立案追訴。
法律依據
中華人民共和國刑法
第壹百四十壹條生產、銷售假藥的，以生產、銷售、提供假藥罪，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產。
吸毒人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規定處罰。
第壹百四十二條生產、銷售、提供劣藥罪。生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金。後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處罰金或者沒收財產。
吸毒人員明知是劣藥而提供給他人的，依照前款的規定處罰。
第壹百四十二條之壹妨害藥品管理罪違反藥品管理法規，有下列情形之壹，情節嚴重，危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處罰金:
(壹)國務院藥品監督管理部門禁止生產、銷售的藥品；
(二)未取得藥品批準證明文件，生產、進口或者明知是藥品而銷售的；
(三)在藥品註冊申請中提供虛假證明、數據、資料和樣品或者采取其他欺騙手段的；
(4)編造生產和檢驗記錄。
有前款行為，同時構成《成本法》第壹百四十壹條、第壹百四十二條規定的犯罪或者其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。