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安徽16藥企被查出哪些問題?

10 6月17日,安徽美國食品藥品監督管理局公布了16家醫藥企業的“體檢結果”,要求存在缺陷的“亞健康”企業抓緊“診療”。其中,安徽任之堂、安徽九方藥業等藥企位列其中。

食藥監部門執法人員發現,安徽九方藥業有限公司批次生產記錄未反映80%乙醇制備工藝,未標明回收乙醇使用次數;在乙醇使用分類賬中,沒有區分回收乙醇和新購買的乙醇;沒有結合品種和工藝制定回收乙醇的質量標準。

安徽任之堂制藥有限公司部分工序未嚴格按照工藝規程要求操作,氣相色譜儀、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計不具備管理權限和審計追溯功能。馬鞍山天福康制藥有限公司未對復方丹參片和補中益氣丸(濃縮丸)生產工藝的變更進行全面研究,企業輔料管理不規範。

安徽天草堂中藥飲片有限公司物料管理不規範,缺乏相關記錄或記錄不準確。根據線索,食品藥品監督管理局執法人員對安徽華澤中藥飲片公司進行檢查,發現該公司的批生產記錄數據不夠可靠;財務核算方法不規範,藥材采購、中藥飲片銷售不可追溯。

檢查還發現,亳州常征中藥飲片有限公司數據真實性、可靠性不足;馬鞍山京泉中藥飲片有限公司物料管理不規範;安徽宜草堂中藥飲片有限公司部分崗位人員對崗位知識不熟悉,培訓不到位。

在安徽百合堂中藥飲片有限公司,檢查組在現場檢查時要求查看企業稅控系統,但該公司以管理稅控系統的人員不在崗為由,拒絕查看企業稅控系統。查企業“2065438+2007年5月會計憑證”,但沒有“銷售商品或提供應稅勞務清單”或其他能夠反映企業銷售的件數信息的憑證;企業銷售貨物或者提供應稅服務的清單未能反映相應品種的生產批號。

安徽益生堂中藥飲片有限公司煆龍骨有批生產記錄,不能真實反映實際生產情況。

希望這些企業能盡快整改。

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