壹、質量管理體系:
1、相關業務和管理崗位質量責任制
2、藥品質量驗收管理制度
3、藥品陳列管理制度
4、藥物維持管理制度
5、藥品銷售和處方管理制度
6、拆除藥品管理系統
7、管理服務質量管理體系
8.不良反應報告系統
9、衛生及人員健康管理制度
10、人員教育、培訓和考核管理系統
11，不合格藥品管理系統
12，客戶退貨處理系統
13、有效的藥品管理制度
14，中藥飲片銷售管理系統(不經營中藥飲片不需要)
15，質量信息管理系統
16、質量管理體系檢查和評估體系
17、低溫冷藏藥品管理系統(不經營低溫冷藏藥品不需要)
18，第壹個品種，第壹個供應商審核系統
19，藥品采購系統
第二，記錄文檔:
1，驗收記錄簿
2、首營品種審批表
3、首營供應商審批表
4、藥品采購記錄簿
5、藥品月度維護檢查記錄簿
6.到期提醒表
7、質量問題處理記錄簿
8.人事檔案
9、藥品報損銷毀記錄簿
10，培訓記錄簿
11，健康檔案
12，溫濕度記錄簿
13，處方箋
14，不良反應記錄簿
15，投訴處理記錄簿
16，客戶意見書
17，不合格藥品臺賬
其實GSP壹般的意思是:“寫妳想做的，做妳寫的，記錄妳做的”，按照GSP條款逐項準備。關鍵是標*的項目是重點項目，應該沒有問題。認證時不要得罪檢測人員，壹般不會有太多問題。