首先，有必要調查國內外的研發情況
考察國內外研發情況，需要了解藥物的上市時間、上市公司、進展和主要技術問題。
上市時間、上市公司、上市國家和進展可以在R&D不同階段的全球R&D數據庫中查詢，上市公司和上市時間可以在全球藥物篩選系統中查詢。
主要技術問題涉及廣泛的合成技術、制備技術、工藝技術等。在全球R&D數據庫中，您可以查詢壹些技術問題，了解最新的R&D技術，了解國內外的R&D動向。
國外藥物研究的研發數據
國內研發現狀，主要在中國臨床試驗、中國藥物審評、中國批準目錄、壹致性評價數據庫查詢數據
調查藥物評價的臨床試驗數據
中國藥品審批數據調查
國內R&D狀態(申請數量、臨床批準數量、生產批準數量和正在開發的制造商)
目的是了解對手數量和研發情況，也是為了分析審判難度。
在報告前獲得臨床批準，
臨床批準的數量:臨床批準是對臨床試驗的批準。
申報數量可在中國藥品審評數據庫查詢，臨床批準數量可查詢。
二、研究項目的基礎數據
研究項目的基本信息需要了解作用機制、療效、安全性和劑型。
要查詢各國藥品上市情況，了解參考制劑，藥品說明書等。，並比較各國認可的規格和適應癥之間的差異。
作用機制:藥物的適應癥可以在全球R&D數據庫中找到。
臨床數據可以看療效，臨床試驗數據庫可以根據臨床信息看療效。
具體效果可以看國外說明書，藥物的說明書可以在上市藥物篩選系統查詢。
上市藥物篩選系統還可以查詢藥物說明書、查詢劑型、確定參考制劑，具有較好的臨床優勢、市場潛力和用藥前景。
劑型的問題是看市場上的藥品說明書，確定原研產品的劑型。
調查上市藥物的數據
三。藥物安全性和趨勢數據
藥品的安全性決定了藥品的市場和走勢，還可以在市場銷售數據中查詢藥品的市場潛力、價格和走勢。
安全性:可以在臨床試驗數據中找到，主要數據是藥代動力學、藥物安全性和不良反應報告。
調查藥物安全性數據
以上是藥物項目研究中的背景研究，需要的資料就是以上幾點。當然規劃可能不全，錯的可以補充。