時光荏苒，光陰荏苒，辛苦到頭了。回顧這期間的努力，有缺陷。這時，我們需要寫壹份自查報告。自查報告怎麽寫才不會千篇壹律？以下是我為您收集的壹份醫療企業自查的樣本報告(5篇精選文章)。歡迎分享。
醫療企業自查報告1壹、指導思想
圍繞“確保人民群眾用機安全有效”這壹中心任務，踐行監管為民的核心理念，科學、合法、長效、和諧，通過自查自糾，進壹步規範醫療器械經營和使用行為，全面提升質量管理水平，確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、檢查的目的
要加強醫療器械經營和使用的管理，杜絕銷售和使用過期、失效、淘汰的醫療器械及各種行為。通過此次專項自查自糾檢查，確保人民群眾使用安全放心的醫療器械，降低醫療事故發生率，提高醫院知名度。
三、自查自糾的重點
重點對20xx 1以來銷售和使用的壹次性無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等醫療器械質量管理體系執行情況進行自查，檢查產品是否具有生產許可證、產品註冊證和產品合格證；產品的購買記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度並進行報告。
四、根據我院具體情況，現將其自查自糾結果報告如下:
1.自查的種類有:壹次性無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料。
2.嚴格驗證產品合格證和證書，嚴格控制所有采購和接收人員。沒有不合格的產品。
3.采購記錄應仔細、詳細，以確保問題和事件可被檢查和跟蹤。
4.收貨人將采購記錄與產品進行核對，以確認產品合法、正確且合格。
5、產品儲存嚴格按照產品說明書的要求進行。
6.使用產品時，仔細檢查其完整性、有效性和無菌性。填寫使用記錄。
7.在院長的帶領下，我院的不良產品事件報告體系正在逐步完善，醫療器械的安全使用得到了進壹步的發展。
8.但在實際工作和執行中，可能會有壹些容易被忽視的細微問題。希望上級領導對我院工作提出寶貴意見。
5.通過此次自查自糾活動，我院認真學法，規範操作使用行為，進壹步完善自身，強化醫療器械安全使用制度，規範醫療器械操作使用行為，強化自身質量管理體系，增強知法守法意識，提升醫院整體水平。
醫療企業自查報告2企業名稱:xx制藥有限公司
營業地址:
企業負責人:
主要產品類型或名稱:醫療器械二、三類。
變動:20xx 65438+2月28日。
註冊地址變更為:
倉庫地址已更改為:
增加經營範圍:二、三類:植入材料、人工器官、介入器械；註射穿刺器械、醫用高分子材料及制品、體外循環及血液處理設備、臨床檢驗分析儀器、牙科材料、醫用激光儀器及設備、醫用電子儀器及設備。
質量負責人變更為齊淑華。
20xx年7月24日
註冊地址變更為:
20xx年5月26日
註冊地址變更為:
20xx 165438+十月二十日
經營範圍中增加第三類:醫用光學儀器、器械、內鏡設備。
倉庫地址更改為:
質量管理人員:6名。售後服務人員:2名。專業技術人員:3名。
聯系人:
聯系電話號碼:
醫療企業自查報告3自xx美國食品藥品監督管理局組織召開鐵西區藥品醫療器械質量安全提升工作動員會以來，我院積極參與配合，立即組織自查小組，對全院藥品醫療器械質量安全進行全面排查。現將自檢結果報告如下:
1，人事管理:
我院制藥機械工作由專業技術人員承擔，定期進行醫療法律法規及相關制度培訓，確保工作順利進行；組織直接接觸藥品和醫療器械的工作人員每年進行健康檢查，並建立健康檔案。
2.責任管理:
我院建立的管理制度包括:藥品和醫療設備的采購和驗收制度；藥物輸送和儲存系統；藥品不良反應(事件)監測和報告制度；藥品分配和審查制度；藥品和醫療設備的保管和維護制度；醫務人員崗位責任制；安全健康管理體系等。上述制度完備、合理、可行，並有相應的實施記錄。
3、藥品和醫療器械的購銷管理:
我院由專業人員分采購、質量驗收等工作；能夠從合法的生產經營企業采購藥品和醫療器械，並與供應商簽訂質量協議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照建立的入庫驗收制度和操作規程驗收藥品和醫療器械，並保留完整的采購驗收記錄。
4、藥房管理:
我院有綜合藥房，安全衛生，標識醒目；藥房被劃分成相應的功能區，以便藥品按劑型有序擺放；局內有防鼠防蚊設施；藥師在調劑時能嚴格審核處方，按照調劑制度和操作規範進行調配，並按要求每日核對藥品。如遇破損或過期藥品，將上報專人統壹處理，並認真登記。
5、藥房管理:
我院藥庫分區分明合理，存放距離適宜，可按分類和劑型要求常溫存放藥品。管理人員能嚴格按照要求保管藥品；藥品出庫時，應遵循“先進先出”的原則，記錄應完整。
以上是我院藥品和醫療器械質量安全的現狀，我們將在今後的工作中進壹步完善。
4 .企業名稱醫療企業自查報告:
法定代表人(企業負責人)簽字:(公章)
企業申報日期:年月日。
監管機構驗收日期:YY年月日。
報告要求
壹、如實申報，嚴禁弄虛作假。
二、分類報告頻率要求:
第三類醫療器械生產企業應當在每季度結束後五個工作日內報告；第二類醫療器械生產企業應當在每半年結束後的五個工作日內報告；第壹類醫療器械生產企業應當在每年結束後五個工作日內報告。
三、主要崗位人員是指:
業務負責人、管理者代表、技術負責人、生產負責人、質量負責人、檢驗人員等。
四、當要求填寫書面表格時，需要當事人簽字。
五、當各表空格數不足時，可以復制並繼續使用。
企業基本信息
產品列表
企業自查整改
主要崗位人員名單
主要檢測儀器設備清單
5 .市級美國食品藥品監督管理局醫療企業自查報告:
根據市局要求，我店於20xx年對醫療器械日常經營活動進行了認真的自查，現將自查情況匯報如下:
1.我店在醫療器械的采購、銷售和儲存管理中，嚴格遵循GSP管理，實行醫療器械備案管理，對采購醫療器械的條件和供應商資質作出嚴格規定，確保醫療器械的質量安全，防止不合格醫療器械進入藥店，確保醫療器械的合法性和質量，並認真執行驗收制度，確保醫療器械的安全使用。加強醫療器械的質量管理，有專人做好醫療器械的日常維護。如有醫療器械不良事件，應及時記錄並迅速向美國食品藥品監督管理局報告。
2、按照醫療器械管理質量管理規範的要求，實施醫療器械分區管理，標誌明顯。對所購儀器的外觀、內外包裝、標簽、說明書進行了詳細檢查。不使用過期、失效或淘汰的醫療器械。醫療器械的儲存嚴格按照醫療器械說明書和標簽的要求完成。
3.根據GSP的管理要求，制定與醫療器械相關的管理規章制度；完善醫療器械進貨、銷售、驗收記錄，對發現的問題立即制定整改方案並實施。通過此次自查活動，我店認真學習了醫療器械的規範操作和使用行為，加強了員工對醫療器械管理制度的學習，增強了業務知識，提高了整體水平。在今後的工作中，我們將進壹步完善管理制度，提高管理水平，確保醫療器械安全。
藥房