當前位置:法律諮詢服務網 - 企業資訊 - 出口醫療器械備案醫療出口備案

出口醫療器械備案醫療出口備案

請教:二類醫療產品進出口資質有什麽要求?

1,進出口經營權

進出口經營權是指進出口企業開展進出口業務的資格。企業申請進出口經營權,只有經過市商務局、市/區海關、檢驗檢疫局、外匯管理局、電子口岸等相關部門批準,並取得上述部門認可的各種證書後,是否意味著企業擁有自主進出口經營權。只有擁有進出口權的企業才能依法獨立從事進出口業務。也是外貿企業的必要條件。無論企業是否出口醫療器械,只要經營範圍涉及進出口,都需要申請這個資質。

2、相應的經營或生產資質

企業出口的,經營二類醫療器械的,需要辦理二類醫療器械經營備案和三類醫療器械經營許可證;但生產企業出口的話,需要根據醫療器械的種類申請相應的醫療器械註冊證和生產許可證,這也是申請醫療器械產品出口銷售證的必要條件。

3、醫療器械產品出口銷售證明

醫療器械產品出口銷售證由食品藥品監督管理部門審批,主要針對醫療器械出口貿易企業。辦理壹般需要的材料有:醫療器械產品出口銷售證明登記表;企業營業執照復印件;醫療器械生產許可證或者備案證明復印件;醫療器械產品註冊證書或備案證明復印件,提交材料真實、中英文壹致的自我保證聲明等。

除上述資質外,企業還應建立並保存出口產品檔案,確保出口過程的可追溯性。檔案的具體內容包括醫療器械產品出口銷售證明和醫療器械出口備案表、購貨合同、質量要求、檢驗報告、合格證、包裝、標簽樣式、報關單等。

進出口註冊流程是怎樣的?

深圳公司進出口權辦理流程:

1.營業執照經營範圍變更:公司經營範圍中沒有“進出口”或者“貨物、技術進出口”字樣的,必須先變更經營範圍。如果公司註冊時已經有進出口字樣,則省略這壹步。

2.對外貿易經濟合作備案,並取得對外貿易備案登記表;3.海關備案,並辦理進出口貨物收發貨人備案,領取收據;4.電子端口,並獲得公司卡等。5.檢驗檢疫局備案,並領取回執;6.外匯管理備案,並開通貨物貿易外匯管理網上業務,領取回執,需要準備:營業執照原件、企業身份證原件、開戶許可證復印件、公章、企業私章等。

檢驗檢疫局備案流程?

1,商檢機構接受檢驗。首先,申請人填寫“出口報檢單”,這是備案的過程。商檢備案需提供的材料包括:營業執照原件及復印件,並加蓋公章;原組織機構代碼、銀行賬戶、賬號、聯系人及聯系方式。然後提供相關文件資料,如外貿合同、信用證、原廠檢驗結果等。商檢機構審查上述單證符合要求後,接受該批貨物的檢驗;如發現不符合要求,可要求申請人補充或修改相關條款。

2.取樣。商檢機構應派員主持檢驗,並根據不同的貨物形態采取隨機抽樣的方式抽取樣品。申請人應提供庫存地點,並配合商檢人員做好抽樣工作。

3.檢查。檢驗部門可以利用各種技術手段,從感官檢驗到化學分析和儀器分析,來檢驗出口商品。檢驗形式包括商檢自檢、合同檢驗、工廠檢驗和產地檢驗。

4.頒發證書。商檢機構對檢驗合格的商品簽發檢驗證書,或者在“出口貨物報關單”上加蓋放行章。

出口企業備案證明在哪裏找?

企業可登錄“中國海關企業進出口信用信息公示平臺”,在平臺查詢框中輸入企業名稱或統壹社會信用代碼,點擊“搜索”。如果出現企業信息,說明備案已經通過;如果還沒有出現,說明備案還沒有完成或者公示資料延遲;企業可以聯系海關咨詢。

  • 上一篇:完全刪除的文件可以恢復嗎?檢索完全刪除的文件
  • 下一篇:從天津武清楊村鎮到河東區PICC大廈怎麽走?
  • copyright 2024法律諮詢服務網