當前位置:法律諮詢服務網 - 企業資訊 - 河南杜亞工業的壹次性醫療器械有哪些?

河南杜亞工業的壹次性醫療器械有哪些?

壹次性無菌輸液器的定義:為保證醫療器械耗材在臨床使用中的安全性和有效性,避免交叉感染,在壹次性使用後需要銷毀(含銷毀)的醫療器械(主要是耗材)。

壹次性無菌輸液器的基本用途是:主要用於醫療機構預防、診斷、治療、監測和緩解疾病;損傷或殘疾的診斷、治療、監測、緩解和補償;研究、替代、調整等。解剖學或生理學過程。

酒精棉墊、碘棉棒、輸液消毒包等。按壹類醫療器械管理;可重復使用的防護服、隔離服、防護帽和防護鞋套、醫用口罩、醫用隔離艙、手術服等。按二類醫療器械管理;壹次性介入治療儀器探頭按第三類醫療器械管理,其中,《國家重點監控第三類醫療器械產品目錄:

河南杜亞工業壹次性無菌醫療器械

1,壹次性無菌註射器;

2.壹次性輸液器;

3.壹次性輸血裝置;

4.壹次性麻醉穿刺包;

5.壹次性靜脈輸液針;

6.壹次性無菌註射針;

7.壹次性塑料血袋;

8.壹次性采血器;

9、壹次性滴定管輸液器。

使用壹次性醫療器械需要嚴格遵守以下六項制度:

1.建立無菌器械的采購和驗收制度,嚴格執行並做好記錄。采購驗收記錄至少應包括:企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。根據記錄,應追溯每批無菌器械的采購來源。

2.從生產或經營企業購買無菌器械,履行生產或經營企業必備文件(生產許可證、產品註冊證、營業執照)和銷售人員合法身份證明。

3.建立無菌器械使用後銷毀的制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀,對不再具有使用功能的部位進行消毒和無害化處理,並做好記錄。

4.如發現小包裝破損、標簽不清,應立即停止使用並封存,及時聯系生產廠家更換。

5.如發現不合格無菌器械,應立即停用並封存,並及時聯系生產廠家更換。

6.使用無菌器械發生可疑不良事件時,應當按照要求及時向省級醫療器械不良事件監測中心報告。

  • 上一篇:杭州寶策網絡科技有限公司怎麽樣?
  • 下一篇:互聯網創業融資平臺
  • copyright 2024法律諮詢服務網