執業藥師每天執業壹次-規定-第5章
2017,65438+10,21,國務院發布第三批取消中央指定地方行政許可事項的決定(國發(2017)7號),其中取消了互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)審批行政許可事項。2017年9月29日,《國務院直轄市關於取消壹批行政許可事項的決定》(國發(2065 438+07)46號)發布,決定取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017165438+10月1日,國家藥品監督管理局發布《總局辦公廳關於加強互聯網藥品醫療器械交易監管的通知》(美國食品藥品監督管理局辦法(2017)144號),為加強互聯網藥品醫療器械交易監管,做好工作,
1.上述信息中提到的“第三方平臺”提供的服務是指()
向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務
為藥品生產企業、經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務。
c .通過互聯網向互聯網用戶提供的藥品(包括醫療器械)信息服務。
d藥品生產企業、藥品批發企業通過自己的網站與本會員以外的企業采購。
2.取消互聯網藥品交易服務企業審批後,上述信息中關於從事網上藥品交易服務資格和藥品交易合法性的表述正確的是()
藥品零售連鎖企業可以直接向個人消費者提供互聯網藥品交易服務,並在網上銷售其經營的藥品。
b藥品生產企業可以通過自己的網站與醫療機構直接交易其他企業生產的藥品。
c藥品監督管理部門要加強事後監管管理,明確通過第三方平臺從事活動的企業和醫療機構必須取得《藥品生產經營許可證》,落實平臺主體責任。
d藥品批發企業可以通過自己的網站直接向個人消費者提供互聯網藥品交易服務。
患者,50歲男性,5年內靜脈滴註國產藥物。7分鐘後,他瘙癢難忍,立即停藥。患者癥狀沒有緩解,呼吸困難。他的血壓降到40/25mmHg,神誌不清。經抗休克治療後,患者逐漸清醒,呼吸順暢,瘙癢消失,血壓回升至正常範圍。查詢藥品說明書,在不良反應標題下註明該藥可能有過敏性休克。
3.選擇題根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,上述信息中患者的臨床癥狀如下
壹般藥物不良反應。
新的藥物不良反應
藥物不良事件
嚴重的藥物不良反應
4.選擇題根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,上述信息中關於醫療機構處置藥品不良反應的表述正確的是()。
a該藥的不良反應不屬於報告範圍,可省略。
b .通過在醫院發布藥物新聞來代替不良反應報告。
c應立即通過藥品不良反應監測信息網絡報告。
d應填寫ADR報告表,並在15天內報告。
A.用法用量
B.藥品的唯壹標識
C.臨床診斷
D.藥劑師簽名
5.選擇題屬於方劑序的內容。
6.屬於處方題跋內容的選擇題是
7.多項選擇題屬於處方體的內容是
A.至少5年
B.3年
C.5年
D.至少3年
9.多選擇藥品零售企業持有的《藥品經營許可證》有效期為()
10.選擇題《藥品經營質量管理規範》要求保存藥品驗收記錄()
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