為加強對高值耗材的采購、儲存、發放、使用、效果評價和不良事件報告的控制，鼓勵高值耗材在臨床的合理使用，形成高值醫用耗材從準入到臨床安全使用的全程可追溯管理，確保醫療質量和醫療安全，特制定本管理辦法:
1，醫用高值耗材管理範圍
(1)醫用高值耗材定義:指直接作用於人體，對安全性有嚴格要求，在生產和使用中必須嚴格控制，價值相對較高的消耗性醫療器械。
(2)醫用高值耗材:心臟介入、外周血管介入、神經介入、電生理、心臟外科、骨科材料及器械、人工器官、消化材料、眼科材料(人工晶狀體等。)、神經外科(硬腦膜、鈦網等。)、胃腸外科(吻合器等。).
2.購買高價值消耗品
高值耗材的采購原則是在滿足臨床需求和保證質量的前提下，選擇技術先進、價格優惠、服務至上、信譽至上的產品和供應商，最大限度地維護醫院和患者的利益。
(1)高值耗材采購申請
a)通用高值耗材申請:實行手術室和介入導管室二級倉庫管理，二級倉庫預存壹定數量的基數，在手術室和介入導管室領取供臨床使用，手術室和介入導管室根據消耗基數分批申請。
b)高值耗材同時申請:由部門單次申請，確認運行前3-7天向設備管理辦公室提出申請。
c)應急高值耗材申請:應急采購可由設備管理辦公室按程序實施。
(2)采購過程
a)手術醫師應在手術前3-7天向設備管理辦公室提出采購申請，填寫《壹次性醫用高值耗材申請表》，說明需求原因、臨床用途及該產品與同類產品的比較優勢，經科主任簽字同意後提交醫務部。
b)醫務部將從醫學角度論證並批準項目的可行性。
c)設備管理辦公室收集產品信息，審核產品和供應商資質，報主管院長批準。
d)衛生局統壹招標采購高值耗材品種，執行招標結果；對未經衛生局統壹招標采購的高值耗材品種，根據臨床科室提出的采購申請，組織手術醫生、使用科室負責人及審計、財務、紀檢監察按照高值耗材采購原則進行談判，並落實談判結果。
e)急診手術(單例)使用的高值耗材再次使用時，應向設備管理辦公室購買，並附患者(或家屬)手術知情同意書復印件。
3.采購方法
醫院自行采購的高值耗材，申請部門、設備管理辦公室(含工程技術人員)、審計監督辦公室應參與采購並進行論證。如果可能的話，同類產品(品牌和供應商)應該在三家以上。為滿足臨床需要和成本效益，確定采購原則，所有原始資料存檔。
4、二級倉庫工作流程
(1)指定專人管理高值耗材。
(2)設立專門倉庫存放高值耗材。
(3)手術醫師應在手術前2-3天向二級庫申請配制高值耗材。
(4)每周對壹般高值耗材的品種和數量進行統計分析，設置安全庫存；合理預估下周采購數量，向設備管理處申請備貨。(采購數量=預計數量+安全庫存數量)
(5)易耗品送至保修中心倉庫(主倉庫)，由庫管員負責驗收、簽字、保管和發放。
(6)二級倉庫從保供中心倉庫(壹級倉庫)提貨，核對品名、型號、數量。
(7)每天檢查耗材剩余量。如有短缺或特殊情況(如急診手術)，及時聯系設備管理辦公室下單，或通知手術醫生更換合適的耗材。
(8)登記本科室高值耗材的品種和數量(到貨數量、使用數量和剩余數量)。
(9)記錄收費信息，確保沒有漏收費和重復收費。
(10)詳細記錄高值耗材使用信息登記表，每周反饋給設備管理辦公室。
5、入庫流程
(1)設備管理辦公室根據使用部門反饋的《高值耗材使用信息登記表》通知供應商開具發票，並簽字確認。
(2)保修中心倉庫(壹級倉庫)庫管員核對發票和《高值耗材使用信息登記表》，要求票面與《高值耗材使用信息登記表》相關內容壹壹對應，並簽字確認。
(3)核對已簽字的發票和《高值耗材使用信息登記表》，交會計人員辦理入庫手續。
(4)高值耗材使用信息登記表由倉庫歸檔，每季度報設備管理辦公室備案。
二、如何提高醫用耗材的管理質量
針對醫用耗材采購和使用中存在的問題，為提高醫用耗材管理質量，有必要在醫院醫用耗材購銷領域引入精益招聘、精準控制、精準分析的“三精”管理方法:
1，精益招聘
“精益”是指運用現代管理科學和手段，以充分發揮人的作用為基礎，以實際需要為依據，有效配置和合理利用資源，謀求利益最大化。精益招聘是通過招標選擇更合適的醫用耗材的科學工具。精益招聘，通過經濟評價的手段，將耗材的性價比評價從主觀定性轉變為客觀定量，以最低的醫療成本達到最佳的醫療效果、最佳的醫療效果、最佳的醫療效益。
2.精確控制
精準管控是以量化管理為基礎，由項目組持續改進的管理運營體系。這裏的“精細化”主要是指簡單化、易操作化，不斷降低目標與結果之間的時間成本、資金成本、風險成本，從而提高管理效率和營銷效率以及結果的質量。這裏的“準”是指結果明確，操作可以量化、精細化。精細化管理是從經驗管理走向標準化管理的有效方法。具體來說，醫用耗材的精準控制就是解決臨床科室二級庫中醫用耗材的使用去向問題，構建耗材申請、計劃、收集、消耗、計費的相關體系。最終通過流向監管和流量控制技術，建立流通效率高、計費準確、無損耗、無浪費的醫用耗材運輸和管理系統。
3.準確的分析
精準分析是對各種信息和數據進行分析和評估，通過對易耗品成分的分析、消耗統計、標準掌握和評估，形成效果反饋和質量改進的完整回路。
隨著信息技術的發展，網絡信息和人工智能已經成為解決社會運行和治理的重要手段。借助現代信息技術，通過“三精”管理，實現醫院醫用耗材的科學獲取、合理儲存、規範使用，建立PDCA循環，最終達到降低“消耗比”的控制目標。