2.擬開辦企業的營業執照(如為連鎖企業，還需提供連鎖總部的營業執照和藥品經營許可證；
3.對照初創企業驗收標準細則，對擬建企業進行自查總結；
4.擬設企業主要人員(包括企業法定代表人、企業負責人、企業質量負責人、企業質量管理機構負責人)的學歷、專業資格或技術職稱、身份證明及詳細簡歷(請註明從事藥品經營的工作經歷和年限)；
5.擬建企業員工花名冊(姓名、性別、年齡、學歷、專業、技術職稱、資格、職務、職位、培訓、健康狀況等。);
6.擬設立企業的組織結構(包括各級機構設置文件、組織質量管理職責框架圖、企業法定代表人、企業負責人、企業質量負責人和企業質量管理機構負責人的任職文件等));
7.擬建企業的選址和經營場所(倉庫)平面圖(詳細標明面積和功能區等)。)、門面租賃合同及房屋產權相關證明；
8.擬建企業質量管理文件清單和設施設備清單；
9.委托書；
10.申請人對申請材料真實性的聲明。