1、對該企業進行驗“證”（即工商部門的營業執照，藥品經營或生產許可證），考察其是否具有法定資格。
2、考察該企業的生產或經營環境，對藥品生產企業要考察該企業其生產條件，對經營企業要考察其經營、倉儲條件。
3、考察該企業的質量信譽、管理水平和質量保證體系。