1，準備材料，申請人需要準備企業法人營業執照、生產場地租賃合同或產權證明、產品質量控制標準、生產工藝流程圖等相關材料。
2.在天津美國食品藥品監督管理局網站下載填寫《藥品生產許可證申請表》，並加蓋企業公章。
3.將填好的申請表和相關材料提交給當地食品藥品監督管理局。
4.監管部門將對提交的申請進行審核，符合要求的將組織現場檢查。
5.監管部門根據檢查結果和申請材料，決定是否發放生產許可證。