生產能力：
1. 企業應制定產品生產工藝流程圖，並配備能完成該工藝的生產設備。
2. 企業應制定生產過程控制和管理文件。
3. 企業應建立生產設備管理制度，包括維修、保養以及使用，並對生產設備制定操作規程，在設備明顯處標明設備狀態。
檢驗能力：
1．企業應具有與生產產品相適應的檢驗設備，且其精度應符合檢驗要求。
2．企業應按照要求進行各項檢驗並逐項制定原材料驗收規程、出廠檢驗規程；檢驗員均應經培訓，能夠獨立、正確地完成操作。
3．企業應對檢驗設備(含計量器具)管理建立制度。
4．檢驗設備應按規定周期檢定並有明顯合格標誌。
5．產品生產對環境有特殊要求的，配備相應的環境檢測設備。
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