2、《藥品經營許可證》及營業執照復印件。
3、企業自檢報告
4、企業無非法經銷假劣藥品的行為。
5、企業負責人及質量管理人員表
6、企業藥品驗收、維護人員表
7、企業負責人、質量管理人員、藥品驗收、維修人員的專業技術職稱證書和學歷證書復印件。
8、質量負責人聘用合同
9、企業質量管理組織機構及職能框圖
10、企業的營業場所和倉庫平面圖
11.企業經營場所的倉儲等設施設備清單
12、企業藥品經營質量管理體系目錄
13，行政許可申請材料真實性保證聲明