企業概況、性質、分支機構情況、藥學技術人員數量及所占比例、經營覆蓋區域、經營規模、質量保證情況等；?
企業組織機構和崗位人員配備、培訓概況；?
企業質量管理體系概況和運行情況包括質量方針和質量目標的具體內容；包括文件體系、業務流程、計算機系統、設施設備描述等；
企業開展內審情況；
企業開展風險評估情況；?
企業開展相關設施設備驗證情況；
企業實施藥品電子監管工作情況；
企業倉儲改造情況。