首營包括首營企業和首營品種,首營企業是指企業采購藥品時,與本企業首次發生供需關系的藥品生產或者經營企業,首營品種是指本企業首次采購的藥品,首營資料則包括首營企業資料和首營品種資料。
藥品首營資料包括有三證壹照,稅務登記證,GMP證書,合格方供貨檔案表,質量體系調查表,質量保證協議,商標註冊證法人授權委托書,藥品再註冊批件,藥品註冊證,24號令之後的藥品補充申請批件,質量標準,包裝備案,物價表,省檢報告,說明書樣盒等。