1.備案信息不完整或不正確:如果醫療器械備案信息不完整或包含錯誤，備案顯示可能無效。這可能包括不正確的公司信息、產品信息或提交的文件不完整。
2.備案信息過期:醫療器械備案信息有壹定的有效期，壹旦超過有效期，備案信息將失效。在這種情況下，企業需要重新提交備案申請。