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- 制藥企業增加供應商需要到藥監局備案嗎?從供應商審計開始到投產,中間需要進行哪些工作?
制藥企業增加供應商需要到藥監局備案嗎?從供應商審計開始到投產,中間需要進行哪些工作?
規定要求企業必須嚴格按2010版GMP規範供應商審計,其中很多企業都沒有實地考察壹項,這個是藥監局檢查的重點,當然還必須有三證壹照等。如果供應商審計完整,只需把復印件加蓋企業公章備案即可。不需要什麽中間環節。很簡單的。
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