在百度文庫。公司按照《無菌醫療器械質量管理規範(試行)》、YY/T0287《法律法規用醫療器械質量管理體系要求》和GB/T19001《質量管理體系要求》建立並保持文件化的質量管理體系，並組織實施。同時建立健全嚴格的質量監控體系，按照規定的要求對產品實現的各個環節進行管理。生產環境文化符合法律法規要求，生產車間為十萬級凈化潔凈車間。同時定期檢測環境培養法的潔凈度，保證生產區域的潔凈度和產品質量。擁有先進的生產設備，雄厚的技術力量，完備的檢測手段，健全的質量體系和優良的產品質量。
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