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請問藥品保健營養品的認證體系 GMP是最高級別嗎?

不是,GMP是藥品生產企業的認證標準,是企業能夠生產藥品的最低標準,達不到GMP標準,是不允許生產藥品制劑的。GMP是Good Manufacture Practice的縮寫,也就是良好操作規範。世界衛生組織也有GMP,中國也有GMP,國外也有,都叫GMP,但要求不壹樣,壹般來說歐美的GMP標準的要求比中國的要嚴格。在中國:國產GMP在國內是藥品能上市的最低質量層次,有更高的質量層次,如:美國GMP、原研、單定、專利等等。在美國:最低標準就是美國GMP。藥品不是國際統壹的,而是每個國家都對本國的藥品嚴格監管的。所以也沒有國際最高標準,只有本國最高標準,中國壹般來說最高標準是全球首制(國際1.1類新藥,全球專利),如輝瑞的偉哥就是最高標準的偉哥!因為他是全球專利,在美國也是壹樣!

此要求適用於帶國藥準字的保健品。但不是所有的保健品都是有國藥準字的,也就是說不是所有的保健品都是藥。GMP是是藥品加工企業必須達到的最基本的條件。而不是最高標準。

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