有效性:根據識別的要求,策劃形成的內部管理要求識別有效實施,是增值的;通過管理體系的運行,完成設定的質量方針和質量目標,包括與法律法規的符合程度、顧客滿意程度等。
適宜性:建立的管理體系、策劃形成的管理要求等符合、貼近企業運行實際,管理體系具備隨內外部環境的改變而做相應的調整或改進的能力。
由於組織內外部環境的變化,不及時調整可能導致管理體系的不適宜;由於過程未識別或已識別的過程未充分展開,可能造成管理體系的不充分;由於方針目標、顧客滿意等未能實現,會影響管理體系的有效性。
適宜性、充分性和有效性是相互關聯、不可分割的整體。有效性是組織建立質量管理體系的根本目的,適宜性,充分性是達到有效性的重要保證。