西替利嗪是我國醫療費用和勞保報銷範圍內的藥品,已成為我國抗過敏藥中最暢銷的品種。左西替利嗪比西替利嗪更有效、更安全,價格也合理。相信很快就會進入這個名單,從而逐步取代西替利嗪,為過敏患者提供更好的服務。
經過長期研究,我公司開辟了原料藥的合成路線,成功優化放大了10L的規模,基本形成了可用於工業化生產的工藝路線;同時,我們完成了制劑、原料藥和制劑的質量研究,已上報食品藥品監督管理局進行臨床研究。國家藥品監督管理局現已完成審查,正在進行臨床審批。
該產品不存在知識產權問題,已在國內獲批臨床使用。是最後壹批有新藥保護期的品種之壹,國內申請人少,生產者更少。是不可多得的好品種。