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左西替利嗪簡介

當服用外消旋形式時,左西替利嗪不會引起抗膽堿能副作用如鎮靜、嗜睡、胃腸障礙和心血管副作用如心律失常。左西替利嗪獲得了同類藥物的全部三個適應癥,即季節性和常年性過敏性鼻炎和慢性特應性蕁麻疹。據Pharmaproject稱,其全球市場約為20-50億美元。

西替利嗪是我國醫療費用和勞保報銷範圍內的藥品,已成為我國抗過敏藥中最暢銷的品種。左西替利嗪比西替利嗪更有效、更安全,價格也合理。相信很快就會進入這個名單,從而逐步取代西替利嗪,為過敏患者提供更好的服務。

經過長期研究,我公司開辟了原料藥的合成路線,成功優化放大了10L的規模,基本形成了可用於工業化生產的工藝路線;同時,我們完成了制劑、原料藥和制劑的質量研究,已上報食品藥品監督管理局進行臨床研究。國家藥品監督管理局現已完成審查,正在進行臨床審批。

該產品不存在知識產權問題,已在國內獲批臨床使用。是最後壹批有新藥保護期的品種之壹,國內申請人少,生產者更少。是不可多得的好品種。

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