第壹層是質量手冊；
第二層程序文件和支持程序文件的規程、規定等等；
第三層是作業指導書、檢驗規程等等作業性文件；
第四層是各種記錄
三級文件沒有什麽具體規定，按慣例，例如不合格控制程序、文件控制程序等標準要求的文件叫做程序文件，程序文件的補充性文件就是三級程序。
外來文件要識別，壹般是三級文件，也可能是程序文件。
公司紅頭文件如果和質量體系有關的應該算三級文件吧。
另外，2008版的體系對文件的形式很層次更加模糊，所以三級文件和程序文件的概念越來越模糊了