松江區申請醫療器械經營許可證的完整材料和流程 醫療企業經營許可證壹***有三類,其中辦理壹類醫療器械許可證可以直接辦理,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,所以下面小編主要給大家說的是三類醫療經營許可證辦理所需條件,醫療器械企業應當準備。 二類醫療器械備案資料: 1、法定代表人畢業證復印件+身份證正反面復印件 2、企業負責人畢業證復印件+身份證正反面復印件 3、質量負責人畢業證復印件+身份證正反面復印件 4、租賃合同+場地使用證明或者備案證明或者房產證 5、執照+公章 6、平面圖 備註: 1、法定代表人中專以上可以兼任企業負責人 2、質量負責人不可以兼任,大專以上學歷 醫療器械許可證辦理流程 1、申請受理(2個工作日),出具受理通知書。 2、審查與決定(5個工作日),出具《醫療器械經營許可證》或《不予行政許可決定書》。 3、頒證與送達(5個工作日)
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