醫療企業的營業執照有三類,其中第壹類醫療器械許可證可以直接辦理,經營第二類產品需要第二類醫療器械經營註冊證,所以下面小編主要告訴妳第三類醫療器械經營許可證需要具備的條件,醫療器械企業要做好準備。
二類醫療器械記錄:
1,法定代表人畢業證書復印件+身份證正反面復印件。
2.企業負責人畢業證復印件+身份證正反面復印件。
3.質檢員畢業證復印件+身份證正反面復印件。
4.租賃合同+場地使用證明或備案證明或房產證。
5.執照+公章
6、平面圖
備註:
1,中專以上學歷的法定代表人可兼任企業負責人。
2.質量負責人不能兼任,大專以上學歷。
醫療器械許可證辦理流程
1,受理申請(2個工作日),出具受理通知書。
2、審查並決定(5個工作日),頒發《醫療器械經營許可證》或《不予行政許可決定書》。
3.認證和交付(5個工作日)