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浙江我武生物科技有限公司怎麽樣

馬克思曾經說,從商品到貨幣是壹次“驚險的跳躍”,如果沒有跳過去,摔壞的不是商品,而是商人。對於掌握高新技術的科研人員來說,從“知本”到“資本”的跳躍何嘗不是壹次更為“驚險的跳躍”。而在浙江我武生物科技股份有限公司(以下簡稱“我武生物”)的發展過程中,我們看到了壹種全新的過敏性疾病的治療方式-脫敏治療,從“知本”和“資本”的和諧發展過程。

先人壹步,搶占市場空白點

過敏是壹種免疫系統異常的疾病。當人食用、接觸或吸入某種物質的時候,身體會產生過度的反應,導致這種反應的物質就是所謂的“過敏原”。過敏原包括塵蟎、花粉、食物、藥物乃至溫度變化、精神壓力在內有上千種,其中塵蟎和花粉是95%以上過敏者的直接過敏原。在正常的情況下,身體會制造抗體用來保護身體不受疾病的侵害,但過敏者的身體卻會將正常無害的物質誤認為是有害的東西,產生抗體,出現過敏癥狀。常見的過敏病癥有鼻炎、食物過敏、哮喘及支氣管炎等。脫敏療法是壹個已經被使用了100余年的治療概念,但是由於壹直存在著嚴重的技術困難,1986年才有人發明了舌下脫敏療法,而直到1998年,世界衛生組織才發表立場文件,認為舌下脫敏安全和有效。2002年我武生物成立之時,公司創始人,來自美國麻省理工學院的胡賡熙博士看到開發舌下脫敏藥物是壹個重大的商業機會,也是對我國上億的過敏性疾病患者的壹個重大幫助,同時作為較早投身國內生物技術產業的海歸派,他認為有能力補充當時舌下脫敏類藥物中的壹些重大技術不足,所以開始投入這個潛力巨大的醫藥產業領域。 “做仿制藥沒有什麽前途,要做就做別人沒有的。”胡賡熙的目標很明確,壹定要在祖國的醫藥創新領域有所貢獻。

創辦之初,我武面臨了資金、人才以及商業環境等諸多挑戰。在資金極其有限的情況下,我武生物決定“傷其十指,不如斷其壹指”,即針對重點項目加大資金強度,將所有的資源集中到塵蟎過敏項目的推進上,最後成功實現了粉塵蟎變應原活性蛋白的標準化提取。

2006年6月,我武生物生產車間通過了CFDA組織的GMP認證,進而實現了治療粉塵過敏滴劑——“暢迪”的產業化生產,並於2006年6月上市銷售。目前為止,該藥是國內首家、也是至今惟壹壹家上市的標準化舌下脫敏藥物。“暢迪”的出現,使得國內的患者也可以采用國際最先進舌下脫敏療法來治療過敏性疾病。

“暢迪”是舌下脫敏藥物的“中國升級版”,我武生物擁有過敏原藥物領域最先進的生物藥品研發技術,以及自主創新的相關產品專利。其中壹項核心技術是過敏原蛋白的活性定義。1998年,世界衛生組織明確指出,舌下脫敏治療用於治療變應原引起的過敏性疾病是有效的,但必須使用標準化制劑。蛋白質藥物標準化最重要的指標是蛋白質活性,而不是質量或體積,因為壹些“失活”的蛋白質事實上是沒有治療效果的。我武生物發明了壹種具有完全自主知識產權的過敏原蛋白活性定義,保證了過敏原蛋白的生物活性的穩定可重復,,這是迄今為止國際上任何其他產品所無法達到的。

我武生物另壹項核心技術是蛋白常溫穩定技術。因脫敏藥物的主要成分均是蛋白質,易受溫度的影響而失去活性、降低效價,壹般都不能在常溫下長期保存,其運輸也必須在低溫環境中進行。我武開發出壹種全新的蛋白質穩定技術,使得該公司的蛋白質藥物可在常溫儲存、隨身攜帶,並仍能保持蛋白活性長期穩定。

此外,還有高標準蛋白藥物質量控制:我武生物的過敏原蛋白制品的質量控制采用了全球業內最高標準,超過了世界衛生組織建議的質量標準和國外類似產品的質量標準。塵蟎的人工無菌純化和種群培育:我武生物采用標準的三級種子庫管理技術管理蟎蟲蟲種,並通過單個塵蟎的分子鑒定篩選蟲種,保證了藥物原料的純度和安全。

同時,我武生物非常重視核心專利的知識產權保護,已經申請了十多項國內外專利。正是因為有了這些核心技術,10年來,我武已有兩個自主研發的生物制品新藥(“暢迪”、“暢點”)獲準上市,且每個新藥都是該類產品的佼佼者——療效好,使用既安全又方便。許多嚴重的過敏性哮喘和過敏性鼻炎患者,因為使用舌下脫敏治療,脫離了從前不能離身的急救用藥。

除“暢迪”和“暢點”外,我武生物還開發出“戶塵蟎皮膚點刺診斷試劑盒”、“塵蟎合劑”、“黃花蒿粉滴劑”、“皮炎診斷貼劑”等多個診斷和治療過敏性疾病的產品。

募投做技術改造

作為致力於原創藥的企業,新藥的研發周期長費用大,但是我武以最快的速度完成了產品的開發工作。這既歸功於其研發人員高水平的研究能力和竭盡全力的努力工作,也離不開社會的資本力量。2014年1月,我武生物在創業板掛牌上市,獲得了資本的有力支持。

從我武生物之前披露的情況來看,此次上市募投項目主要為年產300萬支粉塵蟎滴劑技術改造項目、變應原研發中心技術改造項目、營銷網絡擴建及信息化建設項目以及其他與主營業務相關的營運資金。其中,對於年產300萬支粉塵蟎滴劑技術改造項目,計劃使用募投資金1.14億元。

隨著受過敏性疾布病率不斷增加,患者對自身健康的重視程度日益提高,公司學術推廣力度的進壹步加強,醫生與患者對舌下含服脫敏療法認知度的提高,粉塵蟎滴劑未來新適應癥的獲批,以及逐步進入海外市場銷售等因素影響,粉塵蟎滴劑的需求量還將在壹定期間保持快速增長的態勢。

數據顯示,2010-2012年,我武生物粉塵蟎滴劑銷售量、銷售額的年均復合增長率分別為56.23%和57.97%,呈現出快速增長的趨勢。

業內人士表示,我武生物產品粉塵蟎滴劑的現有產能已經不能滿足市場的需求,需要增加新的生產線來提高公司產能。壹旦資本到位項目達產後,粉塵蟎滴劑年產能將新增300萬支。

胡賡熙表示:“醫藥行業是壹個非常特殊的行業,新產品的上市需要許多方面嚴苛的法律法規監管和耗時耗錢的臨床試驗過程。但是另外壹個方面,壹個新藥的上市往往能夠獲得長期的知識產權保護,有充分的時間發展市場、推廣產品。所以國際上許多大型醫藥公司,在發展初期都是依靠壹個產品達到數十億甚至上百億美元的市值的。尤其是我武生物這樣的公司,其脫敏類產品在我國占有了壹個主導的市場地位,患者需求巨大,發展潛力很好,產品還僅被少數過敏病患者所了解,故公司將首先努力推廣脫敏類產品,使它能夠幫助更多的患者,提高國民的健康水平。當然與此同時,在資金充裕情況下,公司也將會積極尋找新的生長點,在時機合適的時候介入新的醫藥領域。”

“我武在資本市場上市後,在公司發展上獲得了額外的資本力量,有利於公司的進壹步發展壯大。但是作為壹個高技術的生物醫藥公司,其基本的運行模式沒有改變,我們將會按照企業發展的基本規律,謹慎經營、銳意創新,保持清醒的頭腦,建設壹個能夠承載投資者願望的企業。”

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