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產品的含義?

產品開發含義

產品開發是整個企業生產和經營的先頭兵,重中之重的基礎建設,壹個科創企業的核心競爭力就是產品的研發能力,同時開發的產品符合法規,滿足臨床實用性,安全有效,質量穩定,成本價格合理,滿足市場要求,才能在激烈的競爭中脫穎而出,

開發通常包括產品開發和技術開發兩個階段,技術開發是新品種,新技術從創新構思中產生,開發人員根據潛在需求,通過壹定技術路線,適當的方法和手段,開發出更好滿足需求的新技術,新方法。

產品開發就是將技術轉化為產品的過程。主要分為原創型和改進型開發。

根據ISO13485質量管理體系規定,產品設計和開發包含策劃、輸入、輸出、評審、驗證和確認、設計更改的控制等壹系列過程。根據產品風險程度由低到高,體外診斷產品分為第壹類,第二類和第三類三類產品。按照技術來源分為原創型產品,改進型產品和技術引進產品。

產品開發過程的資源配置條件,主要包括資金,人員,設備,廠房設施等。研發過程的項目投入包含研發過程中所需要的各類開支,例如研發人員的工資,獎金,津貼,補貼,社保公積金等,外聘人員的勞務費用;研發過程的設備,模具,工裝等固定資產;研發使用的原材料,耗材;研發過程產生的檢測費用,註冊費用,臨床費用;形成的知識產權費用,如專利申請費,文章發表費等無形資產;外包,合作,委托所產生的合同費用;用於房屋租賃的租金,水電,物業費用;差旅費,培訓費,維修費等其他費用。

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