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大清生物的發展歷程

2001年

——公司成立。

2003年

——被認定為高新技術企業。

2004年

——獲得國家醫療器械生產企業許可證。

2006年

——組織工程骨被北京市科委正式列為2006北京市重大科技項目。

——北京德得創業科技有限公司正式收購北京大清生物技術有限公司。

2007年

——位於中關村昌平科技園區的大型高科技生產基地建成投產(符合III類醫療器械生產條件)。

——獲得科技部專項支持。

——通過醫療器械質量管理體系認證(ISO 9001:2008,ISO13485:2003)。

——增加註冊資本至1500萬元。

2008年

——可吸收止血膜(大清生物紙)取得SFDA醫療器械註冊證。

——獲得國家口腔科材料醫療器械經營許可證。

——與美國諾華敏公司簽訂全球戰略合作協議,並成為其高科技口腔全面護理產品——奧威爾牙齒脫敏劑大中

華區總代理。

——再度被認定為高新技術企業。

2009年

——增加註冊資本至1600萬元。

——擴大產能,全面改造生產系統。

2010年

——舉辦首屆全國代理商大會。

——GMP廠房規劃建設。

2011年

——同種異體骨修復材料(拜歐金)取得SFDA醫療器械註冊證。

——生產研發基地順利擴產投產,產能提高1.7倍。

——完成醫療器械生產許可證的增項換證。

——順利通過國家藥品監督管理局對同種異體骨修復材料的高風險專項現場檢查。

——通過醫療器械質量管理體系再認證(ISO 9001:2008,ISO13485:2003)。

——同種異體骨Cage突破技術難關。

——再度被認定為高新技術企業。

——舉辦第二屆全國代理商大會。

——成功在玲瓏塔舉辦了同種異體骨修復材料-拜歐金產品上市會。

——取得牙齒脫敏劑-奧敏清第二類醫療器械註冊受理單。

——銷售業績突飛猛進,同比增長148%。

——獲得北京市科委及中關村知識產權局政府資助165萬元。

2012年

——可吸收止血膜及同種異體骨修復材料生產線在業內率先壹次性通過GMP認證。

——牙齒脫敏劑(奧敏清)取得SFDA醫療器械註冊證。

——成為中關村醫療器械產業技術創新聯盟第壹屆理事單位。

——上榜中關村高成長企業TOP100。

——順利入選中關村科技園區“瞪羚企業”。

——正式收購重慶宗申軍輝生物技術有限公司及重慶宗申醫達生物技術研發有限公司。

——公司同種異體骨修復材料獲得北京市科委中小企業創新基金50萬元資助,國家科技部80萬元資助。

——2012年“十二鐠”863項目中,公司分別承擔了“肢體重要組織損傷組織工程修復重建技術研發”、“食道組織

工程相關產品檢測、申報和產業化開發”以及“骨組織工程相關產品檢測、申報和產業化開發”三項組織工程

關鍵技術與系列產品研發。

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