疫苗是由細菌、病毒、腫瘤細胞等制成的生物制劑，能使機體產生特異性免疫。接種疫苗可以使接受者免疫。疫苗分為活疫苗和死疫苗。常用的活疫苗包括卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗和鼠疫疫苗。常用的死疫苗有百日咳疫苗、傷寒疫苗、流腦疫苗和霍亂疫苗。疫苗分為兩類。第壹類疫苗，是指政府向公民免費提供的，公民應當按照政府規定接受的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗、省、自治區、直轄市人民政府在實施國家免疫規劃中增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的用於應急接種或者群體性接種的疫苗；第二類疫苗是指公民自費、自願接種的其他疫苗。中國是世界上最大的疫苗生產國和使用國，也是世界上疫苗產品生產國最多的國家，年產量6543.8+0億人，疫苗的種類和數量也是世界第壹。其中，預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風等兒科常見病的疫苗生產量達到5億人，全部實現了計劃免疫。然而，國內疫苗產品同質化嚴重，單壹產品產能過剩，將成為後GMP時代中國疫苗產業發展的主要瓶頸。開發具有自主知識產權的新產品，對我國疫苗產業和醫療衛生事業的發展具有重要意義。