國內ecmo已經進入臨床階段,這個突破並不是奇跡。Xi交大壹附院心血管團隊從事ecmo的臨床應用和相關研究已有20余年,國內體外膜肺氧合已進入臨床階段。
國產ecmo進入臨床階段1 Xi交通大學第壹附屬醫院8日宣布,由該院、四川大學國家生物醫用材料工程技術研究中心、Xi交通大學機械工程學院聯合研發的體外膜肺氧合設備(體外膜肺氧合)在國內率先進入臨床階段。
體外膜肺氧合可以為嚴重心肺功能衰竭的患者提供持續的體外呼吸和循環,為搶救贏得寶貴的時間。自新冠肺炎疫情爆發以來,體外膜肺氧合逐漸為公眾所熟悉。但其核心關鍵技術長期被國外壟斷,設備和耗材價格昂貴。
Xi交大壹附院心血管醫院院長袁祖義介紹,該院心血管團隊從事體外膜肺氧合臨床應用及相關研究已有20余年。該團隊是國內最早開展體外膜肺氧合臨床工作的單位之壹,也是國內最早研制膜式氧合器、灌註管道等醫療器械的單位之壹。2017年,團隊與有關方面合作,對體外膜肺氧合設備全血接觸面長效抗凝塗層、磁懸浮離心泵、超聲波流量探頭、程控監測系統、體外膜肺氧合膜肺進行了深入設計和研發。
Xi交通大學機械工程學院教授莊健表示,在新冠肺炎疫情爆發前,R&D團隊已經基本完成了體外膜肺氧合離心泵設備和全系列耗材的試制,並進行抗凝血塗層的大型動物實驗。在本項目的研發中,團隊充分分析比較了國外同類產品的優缺點和臨床使用中存在的問題,針對國內臨床需求設計了本土化的體外膜肺氧合。
團隊研發的國內首臺體外膜肺氧合系統已成功應用於臨床,有望大幅降低體外膜肺氧合產品的國內價格,推動體外膜肺氧合技術向基層醫院普及,惠及更多危重患者。
國產ecmo進入臨床2期。新冠肺炎疫情爆發期間,大量患者出現心肺功能障礙。體外膜肺氧合在治療中發揮了巨大的作用,挽救了無數患者的生命,所以現在已經成為歐美各大醫院的標配。
體外膜肺氧合是挽救心肺衰竭患者的有力武器。它的主要原理是將靜脈血抽出體外,使血液和氧氣充分氧合,再泵回體內,替代心肺功能,在患者病危時,可以極大地幫助患者度過最危險的時期。
早在1953年,1人工肺就誕生了。自20世紀70年代以來,體外膜肺氧合已在歐美許多醫院得到臨床應用。到了90年代,體外膜肺氧合才真正被認可,有了醫療價值,開始在幾乎所有醫院推廣。
2021之前,中國的體外膜肺氧合設備主要從國外進口。壹臺設備的單價從1萬元到350萬元不等,並不比很多從日本進口的醫療設備高。所以兩周內要花病人20萬元。
原因是機器運轉所需的相應耗材也屬於國外壟斷技術,其中實心中空纖維膜全球只有壹家廠商生產,價格極高,而體外膜肺氧合的另壹項尖端技術是離心泵,這也是阻礙中國國產化的“硬骨頭”。
所以在中國的三四線城市,以及中小醫院,這種設備的普及率並不高。畢竟買得起的人真的不多。
目前,中國只有大約500臺體外膜肺氧合設備,目前有260多家醫院支持這種治療方法。考慮到中國的實際人數,平均擁有體外膜肺氧合設備的人數接近280萬,需要醫院覆蓋的人數高達500萬。在德國,壹個體外膜肺氧合覆蓋的人口大約是3萬,這是壹個巨大的數字鴻溝。中國的普及率差不多是德國的1%。
此前由於設備價格和國外壟斷,國內設備供不應求。去年新冠肺炎疫情爆發時,工信部經過協調各方,緊急采購,讓湖北有了100多臺體外膜肺氧合。但是,這個數字與患者人數相比,還是杯水車薪。
現在已經進入後疫情時代。在經歷了疫情期間的考驗後,中國也意識到了體外膜肺氧合保護人民安全的重要性。此外,國外設備的價格壹直居高不下,因此普通民眾對國產體外膜肺氧合設備的呼聲越來越高。
最近,`國產ECMO設備終於在6月6日投入臨床使用,165438。兩位醫生在Xi交大壹附院心血管醫院用國產體外膜肺氧合成功救治了兩名心血管危重患者。
國產設備進入臨床試驗,其實也不是壹夜之間進步這麽快。早在20年前,Xi交大壹附院心血管團隊就已經完成了體外膜肺氧合離心泵設備和全系列耗材的試制,開始了抗凝塗層的大型動物實驗。
在疫情壓力和國內對體外膜肺氧合的強烈需求下,Xi交大壹附院加快研發。經過反復實驗,結合國內體外膜肺氧合診療的臨床數據,最終成功研發出國內首套體外膜肺氧合系統設備,並擁有全套自主知識產權。尤其在實心中空纖維膜方面,也實現了自主生產能力。
目前,我國每年體外膜肺氧合患者人數不到1300人。與中國龐大的人口基數相比,還有巨大的差距。體外膜肺氧合作為救命神器,很多醫院經常用,但並沒有用。普通人想用也用不起這個高價。
然而,這種日子可能很快就壹去不復返了。隨著臨床試驗的成功,國產體外膜肺氧合設備可以按規定大規模投產,而國產設備在價格上顯然更有優勢,而且國產設備在制造時已經考慮到了國內的臨床實際情況,這對醫生和患者來說都是壹個極好的消息。
同時,由於體外膜肺氧合設備在國際上高度壟斷,只要中國的體外膜肺氧合設備得到官方認可,也可以反過來沖擊國際市場,而且2065438+2008年,全球每年只有12000人接受體外膜肺氧合設備的診療,所以在全世界範圍內,中國的設備也有很強的市場潛力!
對中國來說,再次打破行業壟斷是令人興奮的。妳覺得國產體外膜肺氧合設備怎麽收費比較合適?
國產ecmo進入臨床階段。什麽是3體外膜肺氧合?
體外膜肺氧合是體外膜肺氧合,被稱為人工肺,俗稱“葉可膜”,是壹種醫療急救設備。眾所周知,新冠肺炎的重癥患者往往伴有心肺功能衰竭。這種設備可以為患者提供持續的體外呼吸和循環,維持他們的生命,延長治療時間。在新冠肺炎逗留期間,體外膜肺氧合扮演了壹個重要的角色,拯救了許多生命。
體外膜肺氧合只是壹個改良的人工心肺機。真正的核心是膜肺和血泵,分別充當人工肺和人工心臟。主要工作原理是將患者體內的靜脈血引入體外進行氧合,再將氧合後的血液返回體內供氧,從而暫時替代心肺功能。這是為嚴重心肺衰竭患者提供長期心肺支持,為危重患者的搶救贏得寶貴時間,與死神賽跑的方式,是目前對嚴重心肺衰竭患者最核心的支持手段,被譽為心肺衰竭患者的“最後壹根稻草”。
體外膜肺氧合壹響,黃金就是兩千。
和體外膜肺氧合壹樣,它也很昂貴。目前體外膜肺氧合處於壟斷狀態,在中國是純進口的。進口體外膜肺氧合設備價格從654.38+0萬到200萬不等。與其他昂貴的醫療設備相比,這臺機器本身似乎不太貴。
但體外膜肺氧合的費用還體現在耗材上,使用體外膜肺氧合壹次性耗材的支出,單個耗材包的價格從幾萬不等,壹般在治療過程中需要更換。此外還有用藥、檢測、設備更換等費用,壹般每天都要幾萬元。廣東省人民醫院對心臟手術後體外膜肺氧合患者的調查顯示,患者使用體外膜肺氧合後的平均支付金額超過24萬元。
拋開機器本身的價格和耗材不談,醫療手術的成本也比較高。體外膜肺氧合是壹項技術難度高、風險大的治療技術,意味著對治療和護理團隊的要求較高,往往需要重癥醫學科、心血管科、呼吸科等具有豐富臨床經驗的醫生和護士密切配合。這意味著使用體外膜肺氧合需要多團隊合作,伴隨著巨大的風險和高昂的人力成本。
機器貴,耗材貴,人工也貴。難怪有“體外膜肺氧合戒指,黃金萬兩”的說法。
30年的壟斷
1953年,壹個叫吉本的人發明了人工心肺機,並首次用於臨床心臟手術,也獲得了成功。從此,人工心肺機系統有了長期輔助的可能。經過壹系列的發展,隨著醫療技術、材料技術和機械技術的不斷進步,體外膜肺氧合的支撐時間得到了延長。在20世紀90年代,體外膜肺氧合被廣泛認可,並從那時起被廣泛用於臨床急救。
中國在體外膜肺氧合領域遠遠落後於其他國家,而且起步很晚,更不用說超越了。壟斷30年,不僅買貴的機器,還買貴的壹次性耗材。世界上只有壹家制造商在體外膜肺氧合生產實心中空纖維膜,而且價格極高。阻礙我們自主研究體外膜肺氧合的還有“離心泵”的技術,這是我們長期無法攻克的。
打破壟斷
由於設備和耗材被壟斷且價格昂貴,體外膜肺氧合設備在中國非常稀缺。新冠肺炎之後,在各方的協調下,體外膜肺氧合設備調入湖北的數量只有100多臺,可見體外膜肺氧合設備在中國的短缺。由於體外膜肺氧合設備在疫情期間發揮的重要作用,人們也意識到了體外膜肺氧合設備的重要性,關於體外膜肺氧合的熱度越來越高。
165438+今年6月6日,由Xi交通大學第壹附屬醫院、四川大學國家生物醫用材料工程技術研究中心和Xi交通大學機械工程學院共同研發的中國第壹臺體外膜肺氧合裝置——體外膜肺氧合,在國內首次用於臨床。Xi交通大學第壹附屬醫院心血管醫院袁祖義教授和楊燕教授團隊使用這種國產設備成功治療了兩名危重心血管患者。這次國產體外膜肺氧合成功用於臨床,打破了國外在這壹領域的壟斷,非常厲害。
這個突破不是奇跡。Xi交大壹附院心血管團隊從事體外膜肺氧合臨床應用及相關研究20余年,是國內最早開展體外膜肺氧合臨床工作的團隊之壹。2017,團隊對體外膜肺氧合設備全血接觸面長效抗凝塗層、磁懸浮離心泵、超聲流量探頭、程控監測系統、體外膜肺氧合膜肺進行了深入的設計和研發。好事多磨。現在團隊研發的體外膜肺氧合系統已經成功應用於臨床,有望大幅降低體外膜肺氧合產品在中國的價格,推動體外膜肺氧合在中國醫院的發展,惠及更多重癥患者,保住老百姓的錢包。
目前,在中國,體外膜肺氧合設備的數量並不多,只有260多家醫院支持這種治療。除了壹二線城市,體外膜肺氧合設備在其他中小醫院的普及率不會太高,除了設備貴之外,買得起的人也不會太多。
我希望國內體外膜肺氧合的出現可以改善這種情況。妳認為體外膜肺氧合的價格如何?