中國企業新冠疫苗研發嚴謹
前上海市疾控中心疫苗專家陶黎納在接受《證券日報》記者采訪時表示,雖然中國自主研發的新冠疫苗並未公布臨床實驗數據,但也公布了壹些緊急使用方面的情況,如國藥集團董事長表示,已經在近百萬人上進行使用,沒有接到壹例嚴重不良反應的報告,只有個別的壹些輕微癥狀。
陶黎納說:“由於疫苗臨床是壹個十分嚴謹的科學實驗,中國的新冠疫苗可能會通過論文等形式公布,因此需要更多的時間。國外新冠疫苗的有效性信息是研發企業對媒體公布的,並未以論文形式呈現,因此從科學性角度還不夠嚴謹。中國的新冠疫苗研發進展公布晚,也說明我們對此持較為謹慎的態度,尤其是中國的新冠疫苗III期臨床試驗均在國外,不可控因素較多。”
前不久,權威醫學雜誌《柳葉刀》發布了壹篇關於中國疫苗的同行評議論文,認為中國科興生物研發的新冠疫苗能在4周時間內快速誘導免疫反應,適合在大流行期間使用。文章稱,要確定中國新冠疫苗引發的免疫反應是否能保護人們不受感染,大規模的後期階段試驗,即III期臨床試驗的結果顯得尤為重要,未來還須研究抗體反應的持續時間。
當前中國有四款新冠疫苗正在全球十多個國家進行III期臨床試驗,包括國藥集團的兩款滅活疫苗,科興的壹款滅活疫苗,康希諾與陳薇院士合作研發的壹款腺病毒載體疫苗。其中壹些疫苗已完成批量生產,土耳其等國家開始洽談預訂。國內如四川省已經開始了國產新冠疫苗的采購工作,引入的科興新冠疫苗價格為200元/支。
陶黎納認為,中國自主研發的新冠疫苗受試者中並未收到嚴重不良反應的報告,在壹定程度上證明國產新冠疫苗的有效性,接下來就是等待壹鳴驚人的時刻。
促進中國疫苗研發升級
據市場調研機構EvaluatePharma發布的數據,2019年全球疫苗市場規模約325億美元,在所有治療領域中位列第四位,市場份額約3.6%。全球疫苗市場已經形成了寡頭壟斷的競爭格局,2019年葛蘭素史克(GSK)、默沙東、輝瑞和賽諾菲四大疫苗巨頭的疫苗業務分別實現收入84.81億美元、79.67億美元、67.16億美元、65.04億美元,合計占有全球疫苗市場超90%的市場份額。
不同於全球疫苗市場的高集中度,由於我國疫苗產業進入市場化的時間不過二十多年,因此疫苗市場格局相對分散。據不完全統計,我國當前有超過300個國產疫苗批件,疫苗企業超過50家,國藥集團旗下中國生物技術股份有限公司是國內疫苗龍頭企業,下設北京、上海、武漢、成都、長春、蘭州等生物制品研究所,掌握半數以上疫苗批件。
近年來中國自主研發的疫苗產品陸續上市,研發投入逐年上漲。2020年,廈門萬泰滄海雙價人乳頭瘤病毒疫苗、沃森生物13價肺炎球菌多糖結合疫苗、長春百克鼻噴流感疫苗先後獲批上市,向國際疫苗企業的壟斷地位發起沖擊。《證券日報》記者統計,東方財富生物疫苗板塊的55家 上市公司 中,46家公司2019年的研發費用同比上升,38家公司2020年半年報的研發費用同比上升。
華夏幸福研究院醫療研究員王瑞妍對《證券日報》記者表示,雖然中國生物醫藥企業的疫苗臨床試驗近年大幅增加,但正如原研藥與仿制藥的關系,國內很多疫苗的研發是仿制西方產品做法,只有HPV(人乳頭瘤病毒)等少數疫苗具有自主知識產權。
疫苗產業發展制約大,壹方面是疫苗產品的研發周期長,投入成本大,創新疫苗從概念到上市整個過程壹般需要8年至12年;另壹方面大規模產業化存在壹定難度,疫苗產業質控要求高,要求控制生產全過程,這對於處於發展期的中國生物醫藥企業,具有技術與規模難度。
新冠疫苗的研發則打破了這層壁壘,各省市今年積極啟動疫苗研發基地項目。如今年5月份瑞科生物與江蘇省疾病預防控制中心、泰州醫藥園區三方合作,在省內首家啟動了重組新冠疫苗研發項目。7月份艾美榮安病毒疫苗產業化基地在寧波保稅區奠基,這也是浙江省首個新冠疫苗生產基地項目。
根據WHO統計,截至10月15日全球有超過190種候選新冠疫苗正在研發,其中我國有22個,位居第二,僅次於美國的36個,我國的多種疫苗研發已經處於國際第壹方陣。
新冠疫苗供應缺口達兩年以上
不僅中國疫苗產業走上世界舞臺,資本市場也給生物醫藥企業更高的估值與資本扶助。深圳中金華創基金董事長龔濤在接受《證券日報》記者采訪時候表示,生物疫苗板塊是當下資本市場的熱門,而且隨著新冠疫苗研發日益明確,投資者也從預期未來市場前景,向看人才優勢、看研發團隊的經驗水平、看股東實力轉變。
龔濤說:“比如康希諾的研發團隊來自賽諾菲巴斯德、阿斯利康、輝瑞等世界級巨頭,而且這公司目前在13個疾病領域有16個創新疫苗產品研發中,主要技術合作對象是中國軍事科學院,所以無論從研發團隊還是行業經驗來看都是業內拔尖的。其新冠疫苗研發已進入III期臨床,這次新冠疫苗的研發或成為公司成功與否的試金石。”
龔濤認為,從新冠疫苗研發進程看,我國疫苗研發能力已達世界領先水平,但從企業規模來看,我國疫苗企業的全球競爭力仍然較弱。面對全球四大疫苗寡頭的圍剿,我國疫苗企業殺出重圍壹要靠技術與質量贏得口碑;二需要政策和資本的扶持。此次中國新冠疫苗研發速度不弱於國外,就是多方因素的***同發力。
隨著新冠疫苗研發進入尾聲,其市場需求也日益明確。近期復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏表示,如果不采取強力介入措施,新冠疫情還將繼續蔓延成“常駐病毒”,全民接種新冠疫苗若不足六成,將難以阻止病毒蔓延。
廣發基金指數投資部負責人羅國慶表示,所有在年內可能上市的疫苗,其總劑量也不超過10億劑,遠遠不能滿足市場的需求,因此至少在未來兩三年內,新冠疫苗市場仍有較大的供應缺口,這對國內相應的疫苗研究企業和供應商的業績,將起到較好的支撐作用。
盤古智庫高級研究員江瀚對《證券日報》記者說:“疫苗概念股的投資價值,短期看來自於未來新冠疫苗市場潛在的需求。長期看,新冠疫苗讓中國的生物醫藥企業走向世界,擁有核心競爭力的企業會在品牌與市場影響力下,獲得更廣闊的成長空間。”