據了解,人工心臟目前已成為國際指南推薦的心衰標準化治療方式之壹。它是以機械泵的方式將血液輸送到人體的循環系統中來輔助或代替自然心臟的泵血功能。心衰患者大多數表現為左心室功能的衰竭,很多患者只需要進行左心室的輔助治療,就能夠有效度過心臟移植手術的等待期或攜帶人工心臟長期生存,部分患者經過壹段時間人工心臟輔助後,自身心臟的功能可以完全恢復,從而可將人工心臟摘除。
國際上人工心臟技術研發始於上世紀50年代,經歷了從90年代上市的搏動式血泵,到本世紀以來上市的旋轉式血泵的變革。旋轉式血泵以轉子的支承方式為標誌,經歷了從機械接觸式軸承、液體動壓軸承,到全磁懸浮軸承的發展歷程。
全磁懸浮式血泵則是在轉子和泵殼內布置壹系列磁鐵和通電線圈,通過它們之間的磁力作用,使得轉子穩定懸浮。這壹支承方式不僅將血液作為潤滑劑使用,而且可以實現比液體動壓軸承大得多的懸浮間隙,大大降低血液承受的剪應力水平。但是全磁懸浮式血泵涉及復雜的多學 科技 術,設計優化的難度很大,特別在小型化等方面面臨很大挑戰。據悉,同心醫療長期堅持超小型全磁懸浮式人工心臟的攻堅,借助自身的基礎專利技術進入臨床應用,其擁有其產品CH-VAD的完整的自主知識產權。
據了解,2016年,“CH-VAD”產品進入國家創新醫療器械特別審批“綠色通道”,美國FDA註冊也在同步推進中。“CH-VAD”於2018年底獲得國家藥監局的臨床試驗許可。2019年3月,首例受試者入組成功。已在北京阜外醫院和華中阜外醫院完成了4例臨床,4例患者都已經出院,狀況良好。
據悉,藍帆醫療自去年合並柏盛國際後,確立了深耕心腦血管領域的發展戰略。藍帆醫療壹直在高值耗材和中低值耗材板塊重點布局。此次投資同心醫療,將進壹步擴充其心臟領域前沿技術發展賽道,豐富產品線,提早布局心衰這壹充滿巨大潛力的市場。